ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Текст ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009



Другие ГОСТы

ГОСТ 25983-83 Асбест хризотиловый. Правила приемки и методы отбора и подготовки проб для испытаний
ГОСТ 12871-67 Асбест хризотиловый. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
ГОСТ 27816-2017 Асфальтоукладчики. Методы испытаний
ГОСТ 27816-88 Асфальтоукладчики. Методы испытаний
ГОСТ Р 51945-2002 Аспираторы. Общие технические условия
ГОСТ Р 58207-2018 Аспекты безопасности. Руководящие указания по вопросам безопасности детей, рассматриваемым в стандартах и технических условиях
ГОСТ Р 57149-2016 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
ГОСТ Р 51898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты
ГОСТ IEC/TS 62367-2013 Аспекты безопасности ДЛЯ xDSL сигналов по цепям, подключаемым к телекоммуникационным сетям (DSL: Цифровые абонентские линии)

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.09.2010
Дата издания	12.11.2009