Библиотека ГОСТов - главная

ГОСТ Р ЕН 13641-2010

Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека.
Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам:
- инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов;
- общим аспектам защиты пользователей;
- транспортированию инфицированных материалов;
- мерам удаления инфицированных материалов

Текст ГОСТ Р ЕН 13641-2010



Другие ГОСТы

ГОСТ 13444-68 Установы высотные торцовые для станочных приспособлений. Конструкция
ГОСТ 13445-68 Установы угловые для станочных приспособлений. Конструкция
ГОСТ 13446-68 Установы угловые торцовые для станочных приспособлений. Конструкция
ГОСТ 18577-80 Устойства термоэлектрические полупроводниковые. Термины и определения
ГОСТ Р 56548-2015 Устойчивое развитие административно-территориальных образований. Системы менеджмента качества. Общие принципы и требования
ГОСТ Р ИСО 37120-2015 Устойчивое развитие сообщества. Показатели городских услуг и качества жизни
ГОСТ Р 53111-2008 Устойчивость функционирования сети связи общего пользования. Требования и методы проверки
ГОСТ 25907-89 Устройства буксирные автомобилей. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 55209-2012 Устройства безопасности, регулирования и управления для газовых горелок и газовых приборов. Общие требования
ГОСТ Р 51894-2002 Устройства аэрозольные с пиромеханическими баллонами. Требования безопасности и методы испытаний на безопасность
ГОСТ IEC 60730-2-19-2012 Устройства автоматические электрические управляющие бытового и аналогичного назначения. Часть 2-19. Дополнительные требования к масляным клапанам с электроприводом, включая требования к механическим характеристикам
ГОСТ Р 50194-92 Устройства автоматизации резервуарных парков. Средства измерения уровня и отбора проб нефти и нефтепродуктов. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 13196-93 Устройства автоматизации резервуарных парков. Средства измерения уровня и отбора проб нефти и нефтепродуктов. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51665-2000 Устройства cложения мощностей передатчиков низких, средних и высоких частот. Основные параметры. Общие технические требования. Методы измерений

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие01.01.2012
Дата издания06.07.2011

Скачать ГОСТы - главная