Библиотека ГОСТов - главная

ГОСТ Р ЕН 13640-2010

Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

заменён Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью:
- установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании;
- установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки;
- мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке;
- верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность.
Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов

Текст ГОСТ Р ЕН 13640-2010



Другие ГОСТы

ГОСТ Р МЭК 60331-12-2007 Испытания электрических кабелей в условиях воздействия пламени. Сохранение работоспособности. Часть 12. Испытательное оборудование. Воздействие пламени температурой не менее 830 град. С одновременно с механическим ударом
ГОСТ IEC 60331-2-2013 Испытания электрических кабелей в условиях воздействия пламени. Сохранение работоспособности. Часть 2. Метод испытания кабелей на номинальное напряжение до 0,6/1,0 кВ включительно и наружным диаметром не более 20 мм при воздействии пламени температурой не менее 830 °C одновременно с механическим ударом
ГОСТ IEC 60331-3-2013 Испытания электрических кабелей в условиях воздействия пламени. Сохранение работоспособности. Часть 3. Метод испытания кабелей на номинальное напряжение до 0,6/1,0 кВ включительно, испытываемых в металлическом корпусе, при воздействии пламени температурой не менее 830 °C одновременно с механическим ударом
ГОСТ Р МЭК 60331-31-2007 Испытания электрических кабелей в условиях воздействия пламени. Сохранение работоспособности. Часть 31. Проведение испытаний и требования к ним при воздействии пламени одновременно с механическим ударом. Кабели на номинальное напряжение до 0,6/1,0 кВ включительно
ГОСТ IEC 60331-31-2011 Испытания электрических кабелей в условиях воздействия пламени. Сохранение работоспособности. Часть 31. Проведение испытаний и требования к ним при воздействии пламени одновременно с механическим ударом. Кабели на номинальное напряжение до 0,6/1,0 кВ включительно
ГОСТ Р 55288-2012 Испытатели пластов на трубах. Скважинное и устьевое оборудование. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 20252-2014 Исследование рынка, общественного мнения и социальных проблем. Словарь и сервисные требования
ГОСТ 25763-83 Источники высокоинтенсивного оптического излучения газоразрядные для накачки лазеров. Основные размеры
ГОСТ 26306-84 Источники бета-излучения радионуклидные закрытые. Методы измерения параметров
ГОСТ Р МЭК 62040-1-2-2009 Источники бесперебойного питания (ИБП). Часть 1-2. Общие требования и требования безопасности для ИБП, используемых в зонах с ограниченным доступом
ГОСТ Р МЭК 62040-1-1-2009 Источники бесперебойного питания (ИБП). Часть 1-1. Общие требования и требования безопасности для ИБП, используемых в зонах доступа оператора
ГОСТ 26305-84 Источники альфа-излучения радионуклидные закрытые. Методы измерения параметров
ГОСТ 24026-80 Исследовательские испытания. Планирование эксперимента. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие01.01.2012
ЗаменяющийГОСТ Р ИСО 23640-2015
Дата завершения срока действия31.05.2016
Дата издания14.07.2011

Скачать ГОСТы - главная