ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

действующий Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro

Текст ГОСТ Р ЕН 13612-2010



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 56853-2016 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества
ГОСТ Р 57545-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 5. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента активов
ГОСТ Р 56040-2014 Оценка соответствия. Требования к программам обучения экспертов по сертификации продукции, услуг, процессов
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции
ГОСТ Р 56041-2014 Оценка соответствия. Требования к экспертам по сертификации продукции, услуг, процессов
ГОСТ Р 70049-2022 Оценка соответствия. Требования устойчивого развития к объектам инфраструктуры высокоскоростного железнодорожного транспорта
ГОСТ Р 54964-2012 Оценка соответствия. Экологические требования к объектам недвижимости
ГОСТ 17325-79 Пайка и лужение. Основные термины и определения
ГОСТ Р 51831-2001 Очки солнцезащитные. Общие технические требования
ГОСТ Р 51193-98 Очки корригирующие. Общие технические условия
ГОСТ Р 54587-2011 Очес пеньковый. Технические условия
ГОСТ Р 53486-2009 Очес льняной. Технические условия
ГОСТ Р 57074-2016 Оценка эффективности водоохранной деятельности. Критерии оценки
ГОСТ IEC 62311-2013 Оценка электронного и электрического оборудования в отношении ограничений воздействия на человека электромагнитных полей (0 Гц-300 ГГц)

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.03.2012
Дата издания	01.09.2011