ГОСТ Р 54881-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

заменён Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882

Текст ГОСТ Р 54881-2011



Другие ГОСТы

ГОСТ ISO 1403-2021 Рукава резинотекстильные общего назначения для воды. Технические требования
ГОСТ ISO 2398-2014 Рукава резинотканевые для сжатого воздуха. Технические требования
ГОСТ 2593-2009 Рукава соединительные для тормозов железнодорожного состава. Технические условия
ГОСТ 2593-82 Рукава соединительные для тормозов подвижного состава железных дорог. Технические условия
ГОСТ 2593-2014 Рукава соединительные железнодорожного подвижного состава. Технические условия
ГОСТ Р 54421-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 54882-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
ГОСТ Р 54886-2011 Руководство по добросовестной практике для контрольно-надзорных органов
ГОСТ Р 57018-2016 Руководство по диагностике зол уноса, полученных в процессе сжигания углей
ГОСТ Р 54885-2011 Руководство по выбору показателей результативности деятельности контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции
ГОСТ Р 56268-2014 Руководство по включению экологических аспектов в стандарты на продукцию
ГОСТ Р 59048-2020 Руководство по взаимодействию некоммерческих потребительских организаций с органами контроля и надзора
ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
ГОСТ Р 55748-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2013
Заменяющий	ГОСТ Р 54881-2021
Дата завершения срока действия	30.09.2022
Дата издания	08.06.2012