ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012

Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к сосудистым стентам, основываясь на современных знаниях в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям дизайна конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены общие требования функционирования неактивных хирургических имплантатов. Область применения настоящего стандарта включает сосудистые стенты, используемые для лечения сосудистых повреждений или стенозов, или других сосудистых аномалий. Эти устройства могут включать или не включать модификации поверхности стента, такие как нанесение лекарственных и/или иных покрытий. Стенты, покрытые материалами, которые существенно изменяют их проницаемость по сравнению с непокрытыми стентами, относятся к области действия ИСО 25539-1. Конструктивное решение стента может потребовать оценки соответствия функциональным требованиям, приведенным как в ИСО 25539-1, так и в настоящем стандарте. Системы доставки включены в область действия настоящего стандарта, если они представляют собой неотъемлемые компоненты раскрытия сосудистого стента

Текст ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012



Другие ГОСТы

ГОСТ 12796-77 Сердечники для намотки магнитной ленты шириной 6,30 мм. Технические условия
ГОСТ 21717-76 Сердечники для намотки магнитных лент. Технические условия
ГОСТ 18614-79 Сердечники замкнутые Ш-образные из магнитомягких ферритов. Основные размеры
ГОСТ 5269-93 Сердечники из волокнистых материалов для стальных канатов. Технические условия
ГОСТ Р 50394-92 Сердечники из волокнистых материалов для стальных канатов. Технические условия
ГОСТ 16541-76 Сердечники кольцевые из магнитомягких ферритов. Основные размеры
ГОСТ 19726-79 Сердечники стержневые и трубчатые из магнитомягких ферритов. Основные размеры
ГОСТ 28353.3-2017 Серебро. Метод атомно-абсорбционного анализа
ГОСТ Р 56308-2014 Серебро. Метод атомно-абсорбционного анализа
ГОСТ 28353.3-89 Серебро. Метод атомно-абсорбционного анализа
ГОСТ 6836-2002 Серебро и сплавы на его основе. Марки
ГОСТ 6836-80 Серебро и серебряные сплавы. Марки
ГОСТ 28595-2015 Серебро в слитках. Технические условия
ГОСТ 28595-90 Серебро в слитках. Технические условия

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2014
Взамен	ГОСТ Р 52732-2007
Дата издания	14.11.2014