ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
действующий Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro
Текст ГОСТ Р ЕН 13612-2010












Другие ГОСТы
ГОСТ Р 71025-2023 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 9. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента противодействия коррупцииГОСТ Р 56040-2014 Оценка соответствия. Требования к программам обучения экспертов по сертификации продукции, услуг, процессов
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции
ГОСТ Р 56041-2014 Оценка соответствия. Требования к экспертам по сертификации продукции, услуг, процессов
ГОСТ Р 70049-2022 Оценка соответствия. Требования устойчивого развития к объектам инфраструктуры высокоскоростного железнодорожного транспорта
ГОСТ Р 54964-2012 Оценка соответствия. Экологические требования к объектам недвижимости
ГОСТ Р 54964-2023 Оценка соответствия. Экологические требования к объектам недвижимости
ГОСТ Р 54587-2011 Очес пеньковый. Технические условия
ГОСТ Р 53486-2009 Очес льняной. Технические условия
ГОСТ Р 57074-2016 Оценка эффективности водоохранной деятельности. Критерии оценки
ГОСТ IEC 62311-2013 Оценка электронного и электрического оборудования в отношении ограничений воздействия на человека электромагнитных полей (0 Гц-300 ГГц)
ГОСТ Р ИСО 14030-4-2023 Оценка экологической результативности. Зеленые долговые инструменты. Часть 4. Требования к программе верификации
ГОСТ Р ИСО 14030-2-2023 Оценка экологической результативности. Зеленые долговые инструменты. Часть 2. Механизм зеленых кредитов
ГОСТ Р ИСО 14030-1-2022 Оценка экологической результативности. Зеленые долговые инструменты. Часть 1. Механизм зеленых облигаций
Дополнительная информация
Английское название | |
Введен в действие | 01.03.2012 |
Дата издания | 01.09.2011 |