ГОСТ Р ИСО 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

действующий Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами

Текст ГОСТ Р ИСО 16061-2011



Другие ГОСТы

ГОСТ 21238-93 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50330-92 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 21239-93 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50329-92 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры
ГОСТ Р 50331-92 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры
ГОСТ 28950-91 Инструменты чертежные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 62264-2-2010 Интеграция систем управления предприятием. Часть 2. Атрибуты объектных моделей
ГОСТ Р МЭК 62264-1-2014 Интеграция систем управления предприятием. Часть 1. Модели и терминология
ГОСТ Р МЭК 62264-1-2010 Интеграция систем управления предприятием. Часть 1. Модели и терминология
ГОСТ Р ИСО 19439-2022 Интеграция предприятия. Основа моделирования предприятия
ГОСТ Р ИСО 19439-2008 Интеграция предприятия. Основа моделирования предприятия
ГОСТ Р ИСО 19440-2010 Интеграция предприятия. Конструкции для моделирования предприятий
ГОСТ Р 57131-2016 Интеграция предприятий. Эталонная модель принятия решения

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.03.2012
Дата издания	11.11.2011