ГОСТ Р ИСО 15378-2014

Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям

Текст ГОСТ Р ИСО 15378-2014



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 59658-2021 Материалы для металлических облицовочных кассет в конструкциях навесных фасадных систем. Общие технические требования
ГОСТ 25899-83 Материалы для низа обуви. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ 20489-75 Материалы для одежды. Метод определения суммарного теплового сопротивления
ГОСТ Р 55858-2013 Материалы для одежды. Метод определения суммарного теплового сопротивления
ГОСТ 24684-87 Материалы для одежды. Нормы жесткости
ГОСТ 25652-83 Материалы для одежды. Общие требования к способам ухода
ГОСТ 28096-89 Материалы для пазовой изоляции. Методы ускоренного испытания на нагревостойкость
ГОСТ 26412-85 Материалы защитные радиохимических производств и ядерных энергетических установок. Метод определения изолирующих свойств по отношению к загрязнению бета-радионуклидами
ГОСТ Р 57515-2017 Материалы дублированные и триплированные обувные. Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 61249-2-7-2012 Материалы для печатных плат и других структур межсоединений. Часть 2-7. Материалы основания армированные фольгированные и нефольгированные. Листы слоистые на основе стеклоткани Е-типа с эпоксидным связующим, нормированной горючести (вертикальный тест горения), фольгированные медью
ГОСТ Р МЭК 61249-2-6-2012 Материалы для печатных плат и других структур межсоединений. Часть 2-6. Материалы основания армированные фольгированные и нефольгированные. Листы армированные слоистые на основе тканого или нетканого стекловолокна Е-типа с бромсодержащим эпоксидным связующим, нормированной горючести (вертикальный тест горения), фольгированные медью
ГОСТ Р МЭК 61249-2-5-2012 Материалы для печатных плат и других структур межсоединений. Часть 2-5. Материалы основания армированные, фольгированные и нефольгированные. Листы армированные слоистые на основе целлюлозной бумаги, пропитанной бромированной эпоксидной смолой, армированные по поверхности стеклотканью E-типа, нормированной горючести (вертикальный тест горения), фольгированные медью
ГОСТ Р МЭК 61249-2-4-2012 Материалы для печатных плат и других структур межсоединений. Часть 2-4. Материалы основания армированные, фольгированные и нефольгированные. Листы армированные слоистые на основе тканого или нетканого стекловолокна, пропитанного полиэфирным связующим, нормированной горючести (вертикальный тест горения), фольгированные медью
ГОСТ Р МЭК 61249-2-2-2012 Материалы для печатных плат и других структур межсоединений. Часть 2-2. Материалы основания армированные, фольгированные и нефольгированные. Листы армированные слоистые на основе целлюлозной бумаги, пропитанной фенольным связующим, фольгированные медью и обладающие высокими электрическими характеристиками

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.06.2015
Дата издания	31.03.2015