ГОСТ EN 13975-2016

Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе

Текст ГОСТ EN 13975-2016

Другие ГОСТы

ГОСТ Р 57178-2016 Метод электроконтактного упрочнения поверхностей деталей. Типовой технологический процесс
ГОСТ ISO 230-4-2015 Методика испытаний металлорежущих станков. Часть 4. Испытания на отклонения круговых траекторий для станков с ЧПУ
ГОСТ Р 51910-2002 Методика исследования и проверки ускоренными методами влияния внешних воздействующих факторов на долговечность и сохраняемость технических изделий. Разработка и построение
ГОСТ Р 54883-2011 Методика оценки качества услуг аккредитованных испытательных лабораторий и испытательных центров
ГОСТ Р 71150-2023 Методика проведения аудита систем синхронизации сетей связи: сетей связи с коммутацией каналов, сетей связи с коммутацией пакетов
ГОСТ Р 57119-2016 Методика проведения оценки уязвимости объектов транспортной инфраструктуры и транспортных средств. Общие требования
ГОСТ Р 51451-99 Методика учета надоев коровьего молока
ГОСТ Р 56528-2015 Методы и средства обеспечения защиты изделий ракетно-космической техники от статического электричества в условиях полета. Требования к процессам создания и эксплуатации
ГОСТ Р 56077-2014 Методы аэродинамических испытаний конструкций и оборудования противодымной защиты зданий
ГОСТ Р ЕН 15233-2013 Методология оценки функциональной безопасности систем защиты для потенциально взрывоопасных сред
ГОСТ Р 55816-2013 Методология оценки опасности неэлектрического оборудования и элементов, предназначенных для применения в потенциально взрывоопасных средах
ГОСТ Р 71187-2023 Методология и метрологическое обеспечение систем экологического управления, мониторинга и контроля. Системы автоматического контроля и учета выбросов и сбросов загрязняющих веществ на объектах по производству азотных удобрений. Основные требования
ГОСТ Р 57075-2016 Методология и критерии идентификации наилучших доступных технологий водохозяйственной деятельности
ГОСТ Р 71152-2023 Методология бенчмаркинга энергетической эффективности

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.03.2017
Дата издания	16.05.2016