ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам |
ГОСТ IEC 60601-2-44-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам |
ГОСТ 30324.2.47-2012 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
ГОСТ 30324.2.49-2012 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгеноскопии |
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ |
ГОСТ 30324.2.9-2012 | Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 | Изделия медицинские электрические.Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии |
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска |
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии |
ГОСТ Р 58164-2018 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов |
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 | Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов |
ГОСТ Р 57497-2017 | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 55954-2018 | Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 59729-2021 | Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния |
ГОСТ Р 55953-2018 | Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 58448-2019 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики |
ГОСТ Р 57498-2017 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 58452-2019 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики |
ГОСТ Р 55746-2013 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
ГОСТ Р 55746-2015 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
ГОСТ Р 56032-2014 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки |
ГОСТ Р 57503-2017 | Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 57493-2017 | Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 57506-2017 | Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 51609-2000 | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
ГОСТ 31508-2012 | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
ГОСТ Р 56429-2015 | Изделия медицинские. Клиническая оценка |
ГОСТ Р 56429-2021 | Изделия медицинские. Клиническая оценка |
ГОСТ Р 58453-2019 | Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики |
ГОСТ Р 70485-2022 | Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р ИСО 15225-2014 | Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий |
ГОСТ Р 59768-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции |
ГОСТ Р 59767-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий |
ГОСТ Р 59769-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска |
ГОСТ Р 59770-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска |
ГОСТ Р 70436-2022 | Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови |
ГОСТ Р 56326-2017 | Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 57500-2017 | Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 57504-2017 | Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 57495-2017 | Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 58024-2017 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок |
ГОСТ Р 58280.1-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования |
ГОСТ Р 58280.2-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний |
ГОСТ Р 58280.3-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации |
ГОСТ Р 58451-2019 | Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения |
ГОСТ Р 57629-2017 | Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения |
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
ГОСТ ISO 10993-1-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
ГОСТ ISO 10993-1-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска |
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия |
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
ГОСТ ISO 10993-10-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |