| ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии |
| ГОСТ Р 58164-2018 | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов |
| ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 | Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов |
| ГОСТ Р 57497-2017 | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 55954-2018 | Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 59729-2021 | Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния |
| ГОСТ Р 55953-2018 | Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 58448-2019 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики |
| ГОСТ Р 57498-2017 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 58452-2019 | Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики |
| ГОСТ Р 55746-2013 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
| ГОСТ Р 55746-2015 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
| ГОСТ Р 56032-2014 | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки |
| ГОСТ Р 57503-2017 | Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 57493-2017 | Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 57506-2017 | Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 51609-2000 | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| ГОСТ 31508-2012 | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| ГОСТ Р 56429-2015 | Изделия медицинские. Клиническая оценка |
| ГОСТ Р 56429-2021 | Изделия медицинские. Клиническая оценка |
| ГОСТ Р 58453-2019 | Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики |
| ГОСТ Р 70485-2022 | Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р ИСО 15225-2014 | Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий |
| ГОСТ Р 59768-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции |
| ГОСТ Р 59767-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий |
| ГОСТ Р 59769-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска |
| ГОСТ Р 59770-2021 | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска |
| ГОСТ Р 70436-2022 | Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови |
| ГОСТ Р 56326-2017 | Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 57500-2017 | Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 57504-2017 | Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 57495-2017 | Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 58024-2017 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок |
| ГОСТ Р 58280.1-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования |
| ГОСТ Р 58280.2-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний |
| ГОСТ Р 58280.3-2018 | Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации |
| ГОСТ Р 58451-2019 | Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения |
| ГОСТ Р 57629-2017 | Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения |
| ГОСТ Р 72071-2025 | Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro |
| ГОСТ ISO/TR 21582-2024 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность |
| ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| ГОСТ ISO 10993-1-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| ГОСТ ISO 10993-1-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска |
| ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| ГОСТ ISO 10993-10-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| ГОСТ ISO 10993-10-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия |
| ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
| ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
| ГОСТ ISO 10993-11-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
| ГОСТ ISO 10993-11-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
| ГОСТ ISO 10993-12-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований |
| ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| ГОСТ ISO 10993-12-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| ГОСТ ISO 10993-12-2015 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
| ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий |
| ГОСТ ISO 10993-13-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий |
| ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| ГОСТ ISO 10993-13-2016 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
| ГОСТ ISO 10993-14-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
| ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
| ГОСТ ISO 10993-15-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
| ГОСТ ISO 10993-15-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
| ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
| ГОСТ ISO 10993-16-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ |
| ГОСТ ISO 10993-16-2016 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ |
| ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания |
| ГОСТ ISO 10993-16-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания |
| ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания |
| ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ |
| ГОСТ ISO 10993-17-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ |
| ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов |
| ГОСТ ISO 10993-18-2011 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов |
| ГОСТ ISO 10993-18-2022 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска |
| ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |