ГОСТ Р 53699-2009

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP

заменён Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации

Текст ГОСТ Р 53699-2009



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 53550-2009 Пенька чесаная. Технические условия
ГОСТ 13805-76 Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки
ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 2. Пробки для флаконов для инъекционных лекарственных форм
ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла
ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм
ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм
ГОСТ 1341-84 Пергамент. Технические условия
ГОСТ 1341-2018 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 31776-2012 Перга. Технические условия
ГОСТ Р 53408-2009 Перга. Технические условия
ГОСТ 18316-73 Первые обеденные блюда. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.08.2010
Заменяющий	ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Дата завершения срока действия	30.06.2018
Дата издания	27.09.2010