Библиотека ГОСТов - главная

ГОСТ Р ИСО 15378-2017

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке.
В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное

Текст ГОСТ Р ИСО 15378-2017



Другие ГОСТы

ГОСТ 9993-2014 Пенька короткая. Технические условия
ГОСТ 23406-78 Пенька трепаная для экспорта. Технические условия
ГОСТ 10379-76 Пенька трепаная. Технические условия
ГОСТ Р 56560-2015 Пенька трепаная. Технические условия
ГОСТ Р 53550-2009 Пенька чесаная. Технические условия
ГОСТ 13805-76 Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей. Технические условия
ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
ГОСТ 2697-83 Пергамин кровельный. Технические условия
ГОСТ 1341-84 Пергамент. Технические условия
ГОСТ 1341-2018 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 31776-2012 Перга. Технические условия
ГОСТ Р 53408-2009 Перга. Технические условия
ГОСТ 18316-73 Первые обеденные блюда. Технические условия

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие01.07.2018
ВзаменГОСТ Р 53699-2009
Дата издания19.10.2017

Скачать ГОСТы - главная