Библиотека ГОСТов - главная

ГОСТ EN 14180-2011

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (далее - НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающих только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторов.
НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:
- к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
- к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации

Текст ГОСТ EN 14180-2011



Другие ГОСТы

ГОСТ 19988-74 Стержни центральные пресс-форм для выплавляемых моделей. Конструкция и размеры
ГОСТ 5385-74 Стержни электротехнические текстолитовые круглые. Технические условия
ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
ГОСТ 27437-87 Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные. Символы обслуживания
ГОСТ 17726-81 Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 11737-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые
ГОСТ 31598-2012 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие01.01.2013
Дата издания02.08.2013

Скачать ГОСТы - главная