Библиотека ГОСТов - главная

ГОСТ Р 57623-2017

Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним.
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы:
- рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия;
- имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации.
Контрольные загрузки, описываемые в настоящем стандарте, выбраны таким образом, чтобы они представляли большое количество возможных загрузок при оценке рабочих характеристик ЭО-стерилизаторов для обработки медицинских изделий. Тем не менее, специфические загрузки могут потребовать использования иных контрольных загрузок

Текст ГОСТ Р 57623-2017



Другие ГОСТы

ГОСТ 19258-73 Стержни под нарезание метрической резьбы. Диаметры
ГОСТ 21349-75 Стержни под нарезание трубной конической резьбы. Диаметры
ГОСТ 21347-75 Стержни под нарезание трубной цилиндрической резьбы. Диаметры
ГОСТ 18800-80 Стержни с резьбой для пакетов тарельчатых пружин. Конструкция и размеры
ГОСТ 19988-74 Стержни центральные пресс-форм для выплавляемых моделей. Конструкция и размеры
ГОСТ 5385-74 Стержни электротехнические текстолитовые круглые. Технические условия
ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые
ГОСТ 31598-2012 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ EN 14180-2011 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 17726-81 Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения
ГОСТ 27437-87 Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные. Символы обслуживания

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие01.09.2018
Дата издания02.10.2017

Скачать ГОСТы - главная