ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)

Текст ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007



Другие ГОСТы

ГОСТ 31285-2005 Асбест хризотиловый. Метод определения фракционного состава и массовой доли гали на контрольном аппарате
ГОСТ 25984.6-99 Асбест хризотиловый. Метод определения фракционного состава на гидроклассификаторе типа Бауэр-Мак-Нетт
ГОСТ 25984.1-83 Асбест хризотиловый. Методы определения фракционного состава и массовой доли гали
ГОСТ Р 50134-92 Асбест хризотиловый. Общие технические условия
ГОСТ 25983-83 Асбест хризотиловый. Правила приемки и методы отбора и подготовки проб для испытаний
ГОСТ 12871-67 Асбест хризотиловый. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 57149-2016 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
ГОСТ Р 51898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты
ГОСТ IEC/TS 62367-2013 Аспекты безопасности ДЛЯ xDSL сигналов по цепям, подключаемым к телекоммуникационным сетям (DSL: Цифровые абонентские линии)
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2008
Дата издания	19.09.2007