ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

отменён Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях

Текст ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Другие ГОСТы

ГОСТ 6.38-90 Унифицированные системы документации. Система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТ 6.10.5-87 Унифицированные системы документации. Требования к построению формуляра-образца
ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТ Р 6.30-97 Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТ 33417-2015 Упаковка бытового назначения из пластмасс. Общие технические условия
ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14375-2023 Упаковка для лекарственных препаратов, не предназначенная для многоразового открывания и закрывания, с защитой от вскрытия детьми. Требования и испытания
ГОСТ ISO 18601-2023 Упаковка и окружающая среда. Общие требования к использованию стандартов ISO в области упаковки и окружающей среды
ГОСТ ISO/TR 18568-2023 Упаковка и окружающая среда. Маркировка для идентификации материала упаковки
ГОСТ 27840-2022 Упаковка для посылок и бандеролей. Общие технические условия
ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
ГОСТ Р 58162-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2004
Дата завершения срока действия	01.01.2013
Дата издания	01.08.2006