ГОСТ ISO 11607-2-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие

Текст ГОСТ ISO 11607-2-2018



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 6.30-97 Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТ 33417-2015 Упаковка бытового назначения из пластмасс. Общие технические условия
ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
ГОСТ Р 58162-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
ГОСТ 33414-2015 Упаковка керамическая. Общие технические условия
ГОСТ 34033-2016 Упаковка из картона и комбинированных материалов для пищевой продукции. Технические условия
ГОСТ ISO 18603-2021 Упаковка и окружающая среда. Повторное использование
ГОСТ ISO 18606-2022 Упаковка и окружающая среда. Переработка органическим способом
ГОСТ ISO 18604-2022 Упаковка и окружающая среда. Переработка материалов
ГОСТ ISO 18602-2021 Упаковка и окружающая среда. Оптимизация систем упаковки
ГОСТ 27840-2022 Упаковка для посылок и бандеролей. Общие технические условия

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.04.2019
Дата издания	17.09.2018