ГОСТ Р 52537-2006

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

действующий Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах

Текст ГОСТ Р 52537-2006



Другие ГОСТы

ГОСТ 17052-86 Производство бумаги и картона. Термины и определения
ГОСТ 28149-89 Производство газообразного хлора и водного раствора гидроксида натрия. Метод расчета показателя энергопотребления при ртутном и диафрагменном электролизе водного раствора хлорида натрия
ГОСТ 3123-78 Производство кожевенное. Термины и определения
ГОСТ Р 52896-2007 Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
ГОСТ Р 52896-2017 Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
ГОСТ Р 59461-2021 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 4-2. Наноматериалы катодные для устройств накопления электрической энергии. Определение плотности
ГОСТ Р 57153-2016 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 4-1. Наноматериалы катодные для литий-ионных батарей. Определение электрохимических характеристик с применением двухэлектродной ячейки
ГОСТ IEC/TS 62607-2-1-2017 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 2-1. Материалы из углеродных нанотрубок. Методы определения поверхностного сопротивления
ГОСТ Р 56189-2014 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 2-1. Материалы из углеродных нанотрубок. Методы определения поверхностного сопротивления
ГОСТ 18158-72 Производство мясных продуктов. Термины и определения
ГОСТ 24373-80 Производство металлических банок для консервов. Термины и определения
ГОСТ 18288-87 Производство лесопильное. Термины и определения

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2007
Дата издания	19.05.2006