ГОСТ Р 52896-2017

Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования

действующий Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования. Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации. Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации

Текст ГОСТ Р 52896-2017



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 56059-2014 Производственный экологический мониторинг. Общие положения
ГОСТ Р 56063-2014 Производственный экологический мониторинг. Требования к программам производственного экологического мониторинга
ГОСТ 17052-86 Производство бумаги и картона. Термины и определения
ГОСТ 28149-89 Производство газообразного хлора и водного раствора гидроксида натрия. Метод расчета показателя энергопотребления при ртутном и диафрагменном электролизе водного раствора хлорида натрия
ГОСТ 3123-78 Производство кожевенное. Термины и определения
ГОСТ Р 52896-2007 Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
ГОСТ IEC/TS 62607-2-1-2017 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 2-1. Материалы из углеродных нанотрубок. Методы определения поверхностного сопротивления
ГОСТ Р 56189-2014 Производство нанотехнологическое. Контроль основных характеристик. Часть 2-1. Материалы из углеродных нанотрубок. Методы определения поверхностного сопротивления
ГОСТ 18158-72 Производство мясных продуктов. Термины и определения
ГОСТ 24373-80 Производство металлических банок для консервов. Термины и определения
ГОСТ 18288-87 Производство лесопильное. Термины и определения
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.07.2018
Взамен	ГОСТ Р 52896-2007
Дата издания	23.07.2019