ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

заменён Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro

Текст ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008



Другие ГОСТы

ГОСТ Р 56957-2016 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при проглатывании
ГОСТ Р 56958-2016 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Поражение/раздражение кожи
ГОСТ Р 57452-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Репродуктивная токсичность
ГОСТ Р 58476-2019 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие
ГОСТ Р 56959-2016 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Серьезные повреждения/раздражение глаз
ГОСТ Р 54140-2010 Руководство по применению организационных мер безопасности и оценки рисков. Химические вещества и материалы
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 53891-2010 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 3. Опыт применения
ГОСТ Р 53890-2010 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 2. Технические принципы и рекомендации
ГОСТ Р 53889-2010 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 1. Основные возможности
ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
ГОСТ Р ИСО 21500-2014 Руководство по проектному менеджменту
ГОСТ Р 54426-2011 Руководство по проверке и обработке элегаза (SF6), взятого из электрооборудования, и технические требования к его повторному использованию
ГОСТ Р 57055-2016 Руководство по проведению общественного контроля соблюдения прав потребителей жилищных и коммунальных услуг

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.09.2009
Заменяющий	ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Дата завершения срока действия	31.05.2015
Дата издания	16.02.2009