ГОСТ Р 57147-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств

действующий Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения

Текст ГОСТ Р 57147-2016



Другие ГОСТы

ГОСТ 34808-2021 Легкорельсовые транспортные средства. Система торможения. Требования и методы проверки
ГОСТ Р 58723-2019 Лед искусственный для хоккея. Общие технические условия
ГОСТ 26463-85 Ледники. Термины и определения
ГОСТ 25483-95 Лейки садово-огородные. Технические условия
ГОСТ 25483-82 Лейки садово-огородные. Технические условия
ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
ГОСТ Р 57679-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
ГОСТ Р 57146-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ
ГОСТ Р 56700-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.05.2017
Дата издания	27.10.2016