ГОСТ Р 54421-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

действующий Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа

Текст ГОСТ Р 54421-2011



Другие ГОСТы

ГОСТ 1335-84 Рукава резиновые с нитяным усилением для тормозной системы подвижного состава железных дорог и метрополитена без присоединительной арматуры. Технические условия
ГОСТ 28968-91 Рукава резиновые. Определение изностойкости наружной поверхности
ГОСТ ISO 1403-2021 Рукава резинотекстильные общего назначения для воды. Технические требования
ГОСТ ISO 2398-2014 Рукава резинотканевые для сжатого воздуха. Технические требования
ГОСТ 2593-2009 Рукава соединительные для тормозов железнодорожного состава. Технические условия
ГОСТ 2593-82 Рукава соединительные для тормозов подвижного состава железных дорог. Технические условия
ГОСТ 2593-2014 Рукава соединительные железнодорожного подвижного состава. Технические условия
ГОСТ Р 54885-2011 Руководство по выбору показателей результативности деятельности контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции
ГОСТ Р 56268-2014 Руководство по включению экологических аспектов в стандарты на продукцию
ГОСТ Р 59048-2020 Руководство по взаимодействию некоммерческих потребительских организаций с органами контроля и надзора
ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
ГОСТ Р 55748-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
ГОСТ Р 54881-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
ГОСТ Р 54882-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2013
Дата издания	19.09.2012