ГОСТ ISO 17511-2011
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам
действующий Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта
Текст ГОСТ ISO 17511-2011
![](../../DataTN/527/52708/0.gif)
![](../../DataTN/527/52708/1.gif)
![](../../DataTN/527/52708/2.gif)
![](../../DataTN/527/52708/3.gif)
![](../../DataTN/527/52708/4.gif)
![](../../DataTN/527/52708/5.gif)
![](../../DataTN/527/52708/6.gif)
![](../../DataTN/527/52708/7.gif)
![](../../DataTN/527/52708/8.gif)
![](../../DataTN/527/52708/9.gif)
![](../../DataTN/527/52708/10.gif)
![](../../DataTN/527/52708/11.gif)
![](../../DataTN/527/52708/12.gif)
![](../../DataTN/527/52708/13.gif)
![](../../DataTN/527/52708/14.gif)
![](../../DataTN/527/52708/15.gif)
![](../../DataTN/527/52708/16.gif)
![](../../DataTN/527/52708/17.gif)
![](../../DataTN/527/52708/18.gif)
![](../../DataTN/527/52708/19.gif)
![](../../DataTN/527/52708/20.gif)
![](../../DataTN/527/52708/21.gif)
![](../../DataTN/527/52708/22.gif)
![](../../DataTN/527/52708/23.gif)
![](../../DataTN/527/52708/24.gif)
![](../../DataTN/527/52708/25.gif)
![](../../DataTN/527/52708/26.gif)
![](../../DataTN/527/52708/27.gif)
![](../../DataTN/527/52708/28.gif)
![](../../DataTN/527/52708/29.gif)
![](../../DataTN/527/52708/30.gif)
![](../../DataTN/527/52708/31.gif)
Другие ГОСТы
ГОСТ 26828-86 Изделия машиностроения и приборостроения. МаркировкаГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний на герметичность. Общие требования
ГОСТ Р 55992.1-2014 Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55992.2-2014 Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р ИСО 18153-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
ГОСТ Р ЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
ГОСТ Р ИСО 19001-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
Дополнительная информация
Английское название | |
Введен в действие | 01.01.2013 |
Дата завершения срока действия | 01.11.2023 |
Дата издания | 01.03.2013 |