ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

действующий Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса

Текст ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Другие ГОСТы

ГОСТ Р 70273-2022 Биотехнология. Биологические средства защиты леса. Планирование мер биологической защиты леса от стволовых вредителей
ГОСТ Р 70270-2022 Биотехнология. Биологические средства защиты леса. Планирование профилактических мер защиты леса
ГОСТ Р 70271-2022 Биотехнология. Биологические средства защиты леса. Разработка биологических средств защиты леса от инвазивных организмов
ГОСТ Р 71301-2024 Биотехнология. Добавка белковая кормовая на основе метанокисляющих бактерий (гаприн). Технические условия
ГОСТ Р ИСО 20397-2-2023 Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 2. Оценка качества данных секвенирования
ГОСТ Р 70269-2022 Биотехнология. Мука кормовая белковая из биомассы насекомых. Технические условия
ГОСТ Р ЕН 12298-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность
ГОСТ Р 70353-2022 Биотехнология. Требования к освещению при получении исходного материала картофеля
ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности
ГОСТ Р ИСО 20688-1-2023 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 1. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов
ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета
ГОСТ Р ИСО 20391-1-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток
ГОСТ Р ИСО 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортированию клеток для терапевтического использования
ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.12.2013
Дата издания	10.09.2014