ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

действующий Настоящий стандарт устанавливает общие требования к активным имплантируемым медицинским изделиям. Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для оценки соответствия на образцах изделий и не предназначены для испытаний изготавливаемой продукции. Настоящий стандарт применим к активным имплантируемым медицинским изделиям, приводимых в действие не только силой электрического тока, но и с помощью других источников энергии. Настоящий стандарт также применим к некоторым видам неимплантируемых частей медицинских изделий и принадлежностей к ним

Текст ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012



Другие ГОСТы

ГОСТ Р ИСО 21536-2022 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 21534-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
ГОСТ Р 58484-2019 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ 25699.1-90 Ингредиенты резиновой смеси. Методы отбора проб технического углерода
ГОСТ ISO 3858-2021 Ингередиенты резиновой смеси. Углерод технический. Определение коэффициента светопропускания толуольного экстракта
ГОСТ 24376-91 Инверторы полупроводниковые. Общие технические условия
ГОСТ Р 70012-2022 Инвентарь для мас-рестлинга. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 57537-2017 Инвентарь для зимних видов спорта. Испытательные устройства для регулировки функционального узла лыжа-ботинок-крепление. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10256-2017 Инвентарь для защиты головы и лица при игре в хоккей на льду. Требования безопасности и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2014
Дата издания	05.03.2014