ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

принят Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Настоящий стандарт распространяется на покрытия поверхности имплантатов, определяемые как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата

Текст ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Другие ГОСТы

ГОСТ Р ИСО 21536-2022 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 21534-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
ГОСТ Р 58484-2019 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ ISO 3858-2021 Ингередиенты резиновой смеси. Углерод технический. Определение коэффициента светопропускания толуольного экстракта
ГОСТ 24376-91 Инверторы полупроводниковые. Общие технические условия
ГОСТ Р 70012-2022 Инвентарь для мас-рестлинга. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 57537-2017 Инвентарь для зимних видов спорта. Испытательные устройства для регулировки функционального узла лыжа-ботинок-крепление. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10256-2017 Инвентарь для защиты головы и лица при игре в хоккей на льду. Требования безопасности и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.09.2026
Дата издания	16.10.2025