ГОСТ Р ИСО 21534-2013
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
действующий Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем
Текст ГОСТ Р ИСО 21534-2013
![](../../DataTN/549/54923/0.gif)
![](../../DataTN/549/54923/1.gif)
![](../../DataTN/549/54923/2.gif)
![](../../DataTN/549/54923/3.gif)
![](../../DataTN/549/54923/4.gif)
![](../../DataTN/549/54923/5.gif)
![](../../DataTN/549/54923/6.gif)
![](../../DataTN/549/54923/7.gif)
![](../../DataTN/549/54923/8.gif)
![](../../DataTN/549/54923/9.gif)
![](../../DataTN/549/54923/10.gif)
![](../../DataTN/549/54923/11.gif)
![](../../DataTN/549/54923/12.gif)
![](../../DataTN/549/54923/13.gif)
![](../../DataTN/549/54923/14.gif)
![](../../DataTN/549/54923/15.gif)
![](../../DataTN/549/54923/16.gif)
![](../../DataTN/549/54923/17.gif)
![](../../DataTN/549/54923/18.gif)
![](../../DataTN/549/54923/19.gif)
![](../../DataTN/549/54923/20.gif)
![](../../DataTN/549/54923/21.gif)
![](../../DataTN/549/54923/22.gif)
![](../../DataTN/549/54923/23.gif)
![](../../DataTN/549/54923/24.gif)
![](../../DataTN/549/54923/25.gif)
![](../../DataTN/549/54923/26.gif)
![](../../DataTN/549/54923/27.gif)
![](../../DataTN/549/54923/28.gif)
![](../../DataTN/549/54923/29.gif)
Другие ГОСТы
ГОСТ 31585-2012 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасностиГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 59153-2020 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
ГОСТ Р ИСО 21536-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 21536-2022 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 10256-2017 Инвентарь для защиты головы и лица при игре в хоккей на льду. Требования безопасности и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р 58484-2019 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
Дополнительная информация
Английское название | |
Введен в действие | 01.11.2014 |
Дата издания | 01.09.2014 |