ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

действующий Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции

Текст ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000

Другие ГОСТы

ГОСТ 25984.3-83 Асбест хризотиловый. Метод определения степени распушки
ГОСТ 31285-2005 Асбест хризотиловый. Метод определения фракционного состава и массовой доли гали на контрольном аппарате
ГОСТ 25984.6-99 Асбест хризотиловый. Метод определения фракционного состава на гидроклассификаторе типа Бауэр-Мак-Нетт
ГОСТ 25984.1-83 Асбест хризотиловый. Методы определения фракционного состава и массовой доли гали
ГОСТ Р 50134-92 Асбест хризотиловый. Общие технические условия
ГОСТ 25983-83 Асбест хризотиловый. Правила приемки и методы отбора и подготовки проб для испытаний
ГОСТ 12871-67 Асбест хризотиловый. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 13408-7-2025 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы при производстве медицинских изделий и комбинированной медицинской продукции
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.01.2002
Дата издания	10.11.2000