ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

действующий Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах

Текст ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011



Другие ГОСТы

ГОСТ 25984.1-83 Асбест хризотиловый. Методы определения фракционного состава и массовой доли гали
ГОСТ Р 50134-92 Асбест хризотиловый. Общие технические условия
ГОСТ 25983-83 Асбест хризотиловый. Правила приемки и методы отбора и подготовки проб для испытаний
ГОСТ 12871-67 Асбест хризотиловый. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
ГОСТ Р 51945-2002 Аспираторы. Общие технические условия
ГОСТ Р 58207-2018 Аспекты безопасности. Руководящие указания по вопросам безопасности детей, рассматриваемым в стандартах и технических условиях
ГОСТ Р 57149-2016 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
ГОСТ Р 51898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты
ГОСТ IEC/TS 62367-2013 Аспекты безопасности ДЛЯ xDSL сигналов по цепям, подключаемым к телекоммуникационным сетям (DSL: Цифровые абонентские линии)
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Дополнительная информация

Английское название
Введен в действие	01.12.2012
Дата издания	04.09.2012