ГОСТ Р ИСО 14155-2022
Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
принят В настоящем стандарте приведена надлежащая клиническая практика в отношении разработки проекта (дизайна), проведения, ведения записей и составления отчетности по клиническим исследованиям, проводимых с участием человека, для оценки клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности медицинских изделий. Для постмаркетинговых клинических исследований принципы, установленные в настоящем стандарте, должны соблюдаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования
Текст ГОСТ Р ИСО 14155-2022
![](../../DataTN/791/79146/0.gif)
![](../../DataTN/791/79146/1.gif)
![](../../DataTN/791/79146/2.gif)
![](../../DataTN/791/79146/3.gif)
![](../../DataTN/791/79146/4.gif)
![](../../DataTN/791/79146/5.gif)
![](../../DataTN/791/79146/6.gif)
![](../../DataTN/791/79146/7.gif)
![](../../DataTN/791/79146/8.gif)
![](../../DataTN/791/79146/9.gif)
![](../../DataTN/791/79146/10.gif)
![](../../DataTN/791/79146/11.gif)
![](../../DataTN/791/79146/12.gif)
![](../../DataTN/791/79146/13.gif)
![](../../DataTN/791/79146/14.gif)
![](../../DataTN/791/79146/15.gif)
![](../../DataTN/791/79146/16.gif)
![](../../DataTN/791/79146/17.gif)
![](../../DataTN/791/79146/18.gif)
![](../../DataTN/791/79146/19.gif)
![](../../DataTN/791/79146/20.gif)
![](../../DataTN/791/79146/21.gif)
![](../../DataTN/791/79146/22.gif)
![](../../DataTN/791/79146/23.gif)
![](../../DataTN/791/79146/24.gif)
![](../../DataTN/791/79146/25.gif)
![](../../DataTN/791/79146/26.gif)
![](../../DataTN/791/79146/27.gif)
![](../../DataTN/791/79146/28.gif)
![](../../DataTN/791/79146/29.gif)
![](../../DataTN/791/79146/30.gif)
![](../../DataTN/791/79146/31.gif)
![](../../DataTN/791/79146/32.gif)
![](../../DataTN/791/79146/33.gif)
![](../../DataTN/791/79146/34.gif)
![](../../DataTN/791/79146/35.gif)
![](../../DataTN/791/79146/36.gif)
![](../../DataTN/791/79146/37.gif)
![](../../DataTN/791/79146/38.gif)
![](../../DataTN/791/79146/39.gif)
![](../../DataTN/791/79146/40.gif)
![](../../DataTN/791/79146/41.gif)
![](../../DataTN/791/79146/42.gif)
![](../../DataTN/791/79146/43.gif)
![](../../DataTN/791/79146/44.gif)
![](../../DataTN/791/79146/45.gif)
![](../../DataTN/791/79146/46.gif)
![](../../DataTN/791/79146/47.gif)
![](../../DataTN/791/79146/48.gif)
![](../../DataTN/791/79146/49.gif)
![](../../DataTN/791/79146/50.gif)
![](../../DataTN/791/79146/51.gif)
![](../../DataTN/791/79146/52.gif)
![](../../DataTN/791/79146/53.gif)
![](../../DataTN/791/79146/54.gif)
![](../../DataTN/791/79146/55.gif)
![](../../DataTN/791/79146/56.gif)
![](../../DataTN/791/79146/57.gif)
![](../../DataTN/791/79146/58.gif)
![](../../DataTN/791/79146/59.gif)
![](../../DataTN/791/79146/60.gif)
![](../../DataTN/791/79146/61.gif)
![](../../DataTN/791/79146/62.gif)
![](../../DataTN/791/79146/63.gif)
![](../../DataTN/791/79146/64.gif)
![](../../DataTN/791/79146/65.gif)
![](../../DataTN/791/79146/66.gif)
![](../../DataTN/791/79146/67.gif)
![](../../DataTN/791/79146/68.gif)
![](../../DataTN/791/79146/69.gif)
![](../../DataTN/791/79146/70.gif)
![](../../DataTN/791/79146/71.gif)
![](../../DataTN/791/79146/72.gif)
![](../../DataTN/791/79146/73.gif)
![](../../DataTN/791/79146/74.gif)
![](../../DataTN/791/79146/75.gif)
![](../../DataTN/791/79146/76.gif)
![](../../DataTN/791/79146/77.gif)
Другие ГОСТы
ГОСТ Р 55912-2013 Климатология строительная. Номенклатура показателей наружного воздухаГОСТ Р 55912-2020 Климатология строительная. Номенклатура показателей наружного воздуха
ГОСТ Р 57260-2016 Климатология строительная. Параметры для расчета естественного освещения с учетом распределения яркости по небосводу
ГОСТ 24930-81 Клин полутоновой для факсимильной аппаратуры. Технические требования
ГОСТ 28267-89 Клин полутоновый растровый 64 польный для факсимильной аппаратуры. Технические условия
ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
ГОСТ Р 59786-2021 Клинические лабораторные исследования. Критерии приемлемости партий дегидратированных агара и бульона Мюллера-Хинтон, применяемых для оценки чувствительности к антибиотикам
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
ГОСТ Р ИСО 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания
ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности
ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
Дополнительная информация
Английское название | |
Введен в действие | 01.09.2023 |
Взамен | ГОСТ Р ИСО 14155-2014 |
Дата издания | 24.11.2022 |